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한국의 의약/바이오산업
의약 산업 개요(2006년)
| 항 목 | 단위 | 의약1) |
|---|---|---|
| 기업체 수 | 개 | 허가업체: 781 생산업체: 570 |
| 종사자 수 - 생산직 - 연구직 |
명 | 70,681 21,633 6,372 |
| 생산액 ('01-'06년 평균증가율) |
억 원 (%) |
114,728 (8.3) |
| 시장규모2) ('01-'06년 평균증가율) |
〃 | 138,820 (10.1) |
| 세계시장 점유율 | % | 2.3 |
| 기업의 연구개발비3) (R&D/매출액) |
억 원 (%) |
3,445 (4.06) |
| 정부의 R&D 지원액 | 〃 | 1,128 |
| 설비투자비 | 〃 | 4,455 |
| 부가가치율4) | % | 34.2 |
| 영업이익률5) | 〃 | 12.0 |
| 노동생산성 | 억 원/ 생산직 수 | 6.6 |
| 수출 | 억 원 | 8,626 |
| 수입 | 〃 | 32,717 |
| 수지 | 〃 | -24,091 |
자료 :
- 한국보건산업진흥원, 『2006 보건산업백서』(2007.10); 동, 『2007년 의약품산업 분석 보고서』
- (2007.12); 동,『KHIDI 보건산업리포트』, Vol. 2(2007.12); 통계청,『광공업통계조사보고서』
- (2007.12); IMS Health Market Prognosis(2007.3)
주 :
- 1) 의약품은 완제품 및 원료를 포함하며, 의약외품은 제외함
- 2) 국내생산 + 수입 - 수출
- 3) 2005년 기준. 조사대상 기업의 R&D투자 합계임
- 4) (부가가치액/매출액)x100
- 5) 생산실적이 있는 243개 업체 중 매출액 50억 이상으로 재무정보가 공시된 업체 123개, (주식상장 35개, KOSDAQ 등록 20개, 기타 68개) 업체 기준
바이오 산업 개요(2006년)
| 항 목 | 단위 | 바이오 |
|---|---|---|
| 기업체 수 | 개 | 794 |
| 종사자 수 | 명 | 17,316 |
| - 생산직 | 8,601 | |
| - 연구직 | 8,715 | |
| 시장규모1) | 억 원 | 27,447 |
| ('01-'06년 평균증가율) | (%) | 18.7) |
| 세계시장 점유율 | % | 2.2 |
| 생산액 | 억 원 | 31,595 |
| ('01-'06년 평균증가율) | (%) | (17.6) |
| 기업의 R&D 투자비2) | 억 원 | 5,405 |
| 기업의 설비투자비2) | 〃 | 3,135 |
| 정부의 바이오분야 투자 | 억 원 | 6,615 |
| - R&D 비중 | % | 80 |
| - 인프라 비중 | 〃 | 20 |
| 평균자본금 | 억 원 | 120 |
| 자기자본 비율 | % | 55.6 |
| 수출 | 억 원 | 13,502 |
| 수입 | 〃 | 9,354 |
| 수지 | 〃 | 4,148 |
자료 :
- 교육과학기술부 외,『세계가 주목하는 한국의 바이오』(2006.7); 동,『2007년도 생명공학육성 시행계획』(2007.3); 지식경제부 기술표준원&산업연구원&한국바이오산업협회,『2006년도 국내 바이오산업 통계』(2007.12); 한국보건산업진흥원,『KHIDI 보건산업리포트』, Vol. 2(2007.12)
주 :
- 1) 국내매출액과 수입액을 합한 금액임.
- 2) 조사대상 기업(794개)의 투자 합계임.
개괄
연도별 추이
의약산업
의약산업 연도별 추이
(단위: 억 원)
| 연도 | 기업체수1) | 종사자수 | 시장규모 | 생산 | 수출 | 수입 | 수지 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2004 | 714 (553) |
59,802 | 112,728 | 96,374 | 8,113 | 24,467 | -16,354 |
| 2005 | 759 (546) |
65,003 | 124,312 | 105,985 | 8,136 | 26,462 | -18,327 |
| 2006 | 781 (570) |
70,681 | 138,820 | 114,782 | 8,626 | 32,717 | -24,091 |
| 연평균성장률 (%) |
4.6 (1.5) |
8.7 | 11.0 | 9.1 | 3.1 | 15.6 | 21.4 |
자료 :
- 한국보건산업진흥원, 『2006 보건산업백서』(2007.10); 동,『2007년 의약품산업 분석 보고서』, (2007.12); 동, 『KHIDI 보건산업리포트』, Vol. 2(2007.12)
주 :
- 1) 허가업체 수. 단, ( ) 안 숫자는 생산실적이 있는 업체 수
의약품 수출입 현황(2006년)
의약품 수출 현황(2006년) (단위 : 천달러, %)
- 화장품 304,595 / 25.0%
- 한약재 8,964 / 0.7%
- 완제의약품 408,783 / 33.6%
- 제약원료 494,342 / 40.6%
의약품 수입 현황(2006년)(단위 : 천달러, %)
- 화장품 601,883 / 14.7%
- 한약재 70,634 / 1.7%
- 완제의약품 1,740,426 / 42.5%
- 제약원료 1,685,173 / 41.1%
자료 : 지식경제부, 정밀화학 경쟁력 분석 및 혁신전략(2007.5)
한국 의약품 시장의 상위 30대 품목 점유율이 전체시장의 81.5% 차지('06), 상위 품목 위주로 과점시장 형성.
의약품 지출 증가율은 OECD 상위권, 총 보건 지출 증가율은 세계 최고 수준.
OECD 국가의 의약품 및 총 보건 지출의 연간 실질 증가율(1995-2005)
의약품 지출
- 아일랜드 7.6%
- 헝가리 7.5%
- 미국 7.1%
- 슬로바키아 6.6%
- 호주 6.4%
- 멕시코 5.8%
- 캐나다 5.8%
- 스페인 5.5%
- 한국 5.4%
- 핀란드 5.0%
- 아이슬란드 4.8%
- 오스트리아 4.9%
- 룩셈부르크 4.8%
- OECD 4.6%
- 네델란드 4.1%
- 노르웨이 4.0%
- 포르투칼 3.7%
- 스웨덴 3.6%
- 독일 3.5%
- 스위스 3.3%
- 프랑스 3.1%
- 이탈리아 2.9%
- 체코 2.9%
- 덴마크 2.7%
- 뉴질랜드 2.5%
- 일본 0.8%
총보건 지출
- 아일랜드 7.2%
- 헝가리 4.9%
- 미국 3.6%
- 슬로바키아 4.3%
- 호주 4.7%
- 멕시코 3.4%
- 캐나다 3.2%
- 스페인 3.0%
- 한국 7.6%
- 핀란드 3.5%
- 아이슬란드 5.0%
- 오스트리아 2.4%
- 룩셈부르크 7.4%
- OECD 4.0%
- 네델란드 3.1%
- 노르웨이 3.4%
- 포르투칼 3.8%
- 스웨덴 3.8%
- 독일 1.8%
- 스위스 2.8%
- 프랑스 2.3%
- 이탈리아 3.2%
- 체코 2.5%
- 덴마크 2.8%
- 뉴질랜드 4.3%
- 일본 2.6%
자료 : 통계청, 광고업 통계조사
바이오산업
바이오산업 연도별 추이
(단위: 억 원)
| 연도 | 기업체수 | 종사자수 | 국내매출액 | 수출 | 수입 | 수지 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2004 | 627 | 12,138 | 12,854 | 11,345 | 6,730 | 4,615 |
| 2005 | 708 | 13,867 | 15,403 | 12,311 | 7,912 | 4,399 |
| 2006 | 794 | 17,316 | 18,093 | 13,502 | 9,354 | 4,148 |
| 연평균 성장률 (%) |
12.5 | 19.4 | 18.6 | 9.1 | 17.9 | -5.2 |
자료: 지식경제부 기술표준원&산업연구원&한국바이오산업협회, 『2006년도 한국 바이오산업 통계』(2007.12)
주요기업 현황(2007년)
(단위: 백만 원)
| 순위 | 업체명 | 매출액 | R&D투자 | 홈페이지 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 동아제약 | 635,933 | 39,642 | www.donga.co.kr |
| 2 | 한미약품 | 501,049 | 54,769 | www.hanmi.co.kr |
| 3 | 유한양행 | 482,204 | 29,780 | www.yuhan.co.kr |
| 4 | 녹십자 | 442,299 | 28,626 | www.greencross.com |
| 5 | 제일약품 | 305,027 | 8,383 | www.jeilpharm.co.kr |
| 6 | 중외제약 | 385,010 | 17,679 | www.cwp.co.kr |
| 7 | 종근당 | 252,021 | 22,070 | www.ckdpharm.com |
| 8 | 광동제약 | 250,523 | 4,119 | www.ekdp.com |
| 9 | 한독약품 | 262,991 | 12,414 | www.handok.co.kr |
| 10 | LG생명과학 | 256,402 | 59,170 | www.lgls.co.kr |
자료: 메디팜스투데이(http://www.pharmstoday.com/news/50092); 각사 인터넷 URL
바이오 분야 주요 국내 기업
(단위: 백만 원)
| 업체명 | 매출액/순이익 | IPO Date |
|---|---|---|
| 에스텍파마 (Estech Pharma) | 18,494/1,842 | '04. 2 |
| SD | 27,078/8,578 | '03. 1 |
| 세원셀론텍 (Sewoncellontech) | 184,230/13,188 | '97. 6 |
| 코미팜 (Komipharm International) | 12,083/△982 | '01. 10 |
| 대한뉴팜 (Dae Han New Pharm) | 53,778/667 | '02. 2 |
| 폴리플러스 (Polyplus) | 20,675/△6,762 | '02. 12 |
| 산성 피앤씨 (SanSung P&C) | 26,263/△2,850 | '03. 1 |
| 메디포스트 (Medipost) | 13,802/2,137 | '05. 7 |
| 바이오니아 (Bioneer) | 12,520/△6,349 | '05. 12 |
| 바이오랜드 (Bioland) | 30,903/5,787 | '01. 5 |
자료: 전자공시 시스템 DART의 공시자료 중 각 사 별 '사업보고서'(http://dart.fss.or.kr/html)
기술의 융복합화 경향
바이오 분야 세부 사업별 기업 구성
- 바이오공정 7%
- 기타 11%
- 바이오의약 32%
- 바이오식품 23%
- 바이오환경 14%
- 바이오화학 23%
자료:산업연구원 (2007)
해외기업 진출 현황
(단위: 백만 원)
| 업 체 명 | 2005 | 2006 | 2007 | 증가율1) |
|---|---|---|---|---|
| 한국화이자 Pfizer Korea |
- | 296 | 387 | 30.7% |
| 사노피-아벤티스 코리아 Sanofi-Aventis Korea |
179 | 296 | 373 | 26.0% |
| 지에스케이 코리아 GSK Korea |
303 | 358 | 356 | -0.6% |
| 한국노바티스 Novartis Korea |
233 | 274 | 17.6% | |
| 한독약품 Handok Pharm. Co. (* Hochst) |
221 | 241 | 263 | 9.1% |
| 한국엠에스디 MSD Korea (* Merck & Co.) |
80 | 208 | 244 | 17.3% |
| 한국아스트라제네카 AstraZeneca Korea |
- | 173 | 191 | 10.3% |
| 한국얀센 Janssen Korea |
189 | 171 | 190 | 11.1% |
| 바이엘코리아 Bayer Korea |
- | 195 | 182 | -6.7% |
| 한국로슈 Roche Korea |
- | 140 | 151 | 7.9% |
| 한국쉐링 Schering Korea |
69 | 113 | 122 | 8.0% |
| 한국베링거인겔하임 Boehringer Ingelheim Korea |
60 | 87 | 102 | 17.2% |
| 베르나바이오텍코리아 Berna Biotech Korea Corp. |
40 | 49 | 96 | 95.9% |
| 한국오츠카 Korea Otsuka Pharm. Co. |
83 | 81 | 91 | 12.3% |
| 한화제약 Hanwha Pharm. Co. |
41 | 37 | 40 | 8.1% |
| 프레지니우스카비코리아 Fresenius Kabi Korea |
24 | 34 | 39 | 14.7% |
| R&P코리아 RP Korea |
63 | 24 | 30 | 25.0% |
| 웰화이드코리아 Welfide Korea Co. |
17 | 16 | 18 | 12.5% |
자료: 각 기업 재무보고서 (2008) 데일리 팜 뉴스 Daily Pharm News (2008.4.7)
주 :
- 전년대비
의약&바이오 분야 투자 동향
(단위: 백만 달러)
| 업체명 | 투자기관 | 투자금액 | 사업 내용 |
|---|---|---|---|
| Celltrion | Vaxgene(미국) | 30 | - 바이오의약 제조회사(CMO) - 관절염 치료제, 대장암 항체 등 생산 |
| Eugene Science | 메이지제과 (Meiji Seika Kaisha Ltd. 일본), H&Q(미국) |
9 | 콜레스테롤 저하음료 '콜제로(CholZero)' 원료 수출 및 생산 |
| Anterogen | 다이닛폰(Dinippon Sumitomo Pharma) (일본) |
1 | 환자의 골수에서 채취한 세포를 활용한 심장기능 회복기술 |
| DNA Link | Orchid(미국) | 1 | 개인 염기변이 연구 |
| Viromed | 타카라 바이오(Takara bio Inc.) (일본) |
6 | 암 또는 유전적 질병 임상실험 |
| Bernabioteh Korea | Bernabiotech(스위스) | 10 | 복합백신 생산 및 연구개발 |
자료: Invest KOREA (www.investkorea.org)
한국 의약/바이오산업 경쟁력
급속한 성장률
내수시장: 의약산업 10.1%('01-'06년), 바이오산업 18.7%('01-'06년) 씩 성장.
- 특히 바이오식품 62.4%, 바이오의약 31.0%, 바이오환경 18.5%의 높은 성장률('02-'06년).
신약 연구개발 활동
한국의 주요 혁신형 26개 제약업체들은 '04년 기준 매출액의 5.3%선이었던 신약 R&D 투자 규모를 ’09년까지 7.2%선으로 대폭 증액할 계획.
'07년 4월 현재 한국의 혁신형 제약기업은 임상 44개 품목, 前임상 69개 품목을 개발 중임.
‘04년 대비 신약 분야의 연구과제 수는 49%, 신기술 분야의 연구과제 수는 69% 증가함.
한국의 혁신형 제약기업 연구개발 프로젝트 현황
(단위: 개)
| 구분 | 개발단계 | 연구개발 품목 수 | 증가율(%) | ||
|---|---|---|---|---|---|
| '07. 4 | '04. 12 | ||||
| 신약 | 제품출시 발매허가 완료 |
12 2 |
9 1 |
40 | |
| 임상 | 3상 | 11 | 7 | 57 | |
| 2상 | 17 | 10 | 70 | ||
| 1상 | 16 | 13 | 23 | ||
| 소계 | 44 | 30 | 47 | ||
| 前임상 | 69 | 49 | 41 | ||
| 탐색 | 50 | 23 | 117 | ||
| 신기술/생명공학/ 의약품/개량신약 |
신기술/신제형/복합제/DDS | 122 | 71 | 72 | |
| 생물공학 의약품 (세포치료제 포함) |
47 | 22 | 114 | ||
| 원료의약품 | 110 | 68 | 62 | ||
| 진단용 의약품 | 9 | 10 | -10 | ||
| 기타(기능성 소재/제품) | 11 | 11 | 0 | ||
| 합 계 | 473 | 294 | 61 | ||
자료: 한국보건산업진흥원, “한국 바이오산업 현황”(2005.5.11)
한국산 신약개발 현황
(단위: 백만 달러)
| 번호 | 신약명 | 기업명 | 허가시점 | R&D기간 (년) |
R&D지출 (정부투자 비율) |
적용되는 질환 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 선플라 주 | SK케미칼 | '99. 7 | 10 | 8.7(16) | 위암 |
| 2 | EGF 외용액 | 대웅제약 | '01. 5 | 8 | 5.4(3) | 당뇨 족부궤양 |
| 3 | 조인스 정 | SK케미칼 | '01. 7 | 9 | 6.5(5) | 관절염 |
| 4 | 밀리칸 주 | 동화약품 | '01. 7 | 8 | 4.6(0) | 간암 |
| 5 | 큐록신 정 | 중외제약 | '01.12 | 7 | 5.4(6) | 요로감염 |
| 6 | 스티렌 캅셀 | 동아제약 | '02. 6 | 9 | 19.4(5) | 위염 |
| 7 | 팩티브 정 | LG생명과학 | '02.12(KFDA), '03.4(미FDA) |
11 | 322.9 (GSK 83%) |
호흡기감염 |
| 8 | 캄토벨 주 | 종근당 | '03. 10 | 11 | 16.1(13) | 난소&폐암 |
| 9 | 맥스마빌 정 | 유유 | '04. 11 | 7 | 2.7(6) | 골다공증 |
| 10 | 레바넥스 정 | 유한양행 | '05. 9 | 15 | 43(7) | 소화궤양 |
| 11 | 자이데나 정 | 동아제약 | '05. 11 | 9 | 21.5(11) | 발기부전 |
| 12 | 레보비르 캅셀 | 부광약품 | '06. 11 | 11 | 120.3(1.5) | B형간염 |
| 13 | 엠빅스 | SK케미칼 | '07. 7 | 10 | 16.1(10) | 발기부전 |
자료: 2007 한국신약연구개발조합 조사자료
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